通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片
商品名稱：潘妥洛克
英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets
漢語拼音：Pantuolazuona Changrong Pian

本品主要成份為：泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。
化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞磺酰]-1氫-苯并咪唑倍半水合鈉鹽
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：C16H14F2N3NaO4S*1.5H2O
分子量：432.4

本品為黃色腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

40mg/片，每片潘妥洛克腸溶片含：45.1 mg 泮托拉唑倍半水合鈉鹽(相當于40mg泮托拉唑)。

本品不能用于已知對該藥的某種成份過敏的患者。
在根除幽門螺桿菌感染的聯(lián)合療法中，有中、重度肝腎功能障礙的患者禁用本品，因為目前尚缺乏聯(lián)合療法對這類患者療效及安全性的臨床經(jīng)驗。

當與其他藥物聯(lián)合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙（肝衰竭）的患者，應定期監(jiān)測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。
不要使用過期的泮托拉唑。
藥品應存放在兒童接觸不到的地方。

對孕婦的臨床經(jīng)驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。

目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗。

參見[用法用量]的注意項。

本品可能減少生物利用度取決于胃內(nèi)PH值的藥物(如酮康唑)的吸收。請注意，這也適用于口服本品之前的短暫時間內(nèi)所應用的藥物。
泮托拉唑的活性成分在肝臟內(nèi)通過細胞色素P450酶系代謝， 因此凡通過該酶系代謝的其它藥物均不能除外與之有相互作用的可能性。然而對許多這類藥物進行專門檢測，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、萘普生、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、吡羅昔康、茶堿、華法林和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與之有明顯臨床意義的相互作用。
泮托拉唑與同時使用的抗酸藥也沒有相互作用。
對泮托拉唑與同時服用的抗生素（克拉霉素，甲硝唑，阿莫西林）進行人體動力學研究，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。

人類應用此藥過量后的癥狀尚不清楚，如果發(fā)生藥物過量，必須請醫(yī)生診治。

作用機制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質(zhì)子泵結(jié)合，抑制胃酸分泌。
泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)－質(zhì)子泵（即H ，K -ATP酶）結(jié)合，抑制胃酸分泌。 抑酸效應呈劑量相關(guān)性，能夠有效抑制基礎、夜間胃酸分泌。與其他質(zhì)子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。
毒理作用：急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品后半數(shù)致死量（LD50）為390 mg/kg， 小鼠為250 mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物（大鼠、小鼠）血液中胃泌素水平上升，并導致胃粘膜形態(tài)學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據(jù)。

本品能夠有效抑制基礎、夜間及24小時胃酸分泌，抑酸效應呈現(xiàn)出劑量相關(guān)性。
本品藥代動力學呈線性特征，靜脈輸入或口服10-80 mg后，AUC（ 濃度時間曲線下面積）和Cmax（血藥濃度峰值）均隨劑量的增加而成比例上升。其表觀分布容積為 0.15 L/kg ， 清除率為0.1L/h/kg， 清除半衰期( t1/2 )約為1小時，血漿蛋白結(jié)合率為98％。
藥物代謝：本品幾乎均在肝臟內(nèi)經(jīng)細胞色素P450酶系代謝， 并另有II期代謝的途徑。主要代謝物為泮托拉唑去甲基硫酸酯，其大部分（約80％）由腎臟排出，其余由膽汁分泌從糞便中排出。

30℃以下存放。

雙鋁泡罩，7片或14片/盒

36個月

進口藥品注冊標準：JX20150131

進口藥品注冊證號：H20160486

公司名稱：Takeda GmbH
地址：Byk-Gulden-Strasse 2,D-78467 Konstanz
生產(chǎn)企業(yè)：Takeda GmbH production site Oranienburg
生產(chǎn)地址：Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany